autoclave production, sterilization, autoclave devices, autoclave production in CE standards

Autoclave Production: Ensuring Sterilization with CE Standards

Autoclaves have become an indispensable tool in various industries, especially in the medical field, where sterilization is of utmost importance. These devices play a critical role in ensuring the elimination of harmful microorganisms, making them essential for maintaining a safe and healthy environment. In this article, we will delve into the world of autoclave production, emphasizing the significance of meeting CE standards to guarantee optimal performance and safety.

Autoclaves are designed to utilize high-pressure steam to sterilize equipment, instruments, and other materials. The process involves subjecting these items to extreme temperatures, effectively eradicating bacteria, viruses, fungi, and spores. This method of sterilization is highly effective and widely used in hospitals, laboratories, dental clinics, and even tattoo studios.

To ensure the production of reliable and efficient autoclave devices, manufacturers must adhere to stringent quality standards. The Conformité Européene (CE) mark is a certification that demonstrates compliance with European Union safety, health, and environmental protection requirements. It is crucial for autoclave manufacturers to obtain this certification, as it signifies that their products meet the necessary standards for safe and effective sterilization.

The production of autoclaves in accordance with CE standards involves several key considerations. First and foremost, the design and construction of the autoclave must be robust and durable. The materials used should be resistant to corrosion, ensuring the longevity of the device and preventing any compromise in sterilization effectiveness.

Additionally, autoclave production must prioritize user safety. This includes incorporating features such as pressure relief valves and safety interlocks to prevent accidents or malfunctions during operation. Clear and intuitive user interfaces, along with comprehensive documentation, should be provided to ensure that operators can use the autoclave correctly and safely.

Furthermore, autoclave manufacturers must focus on the efficiency and reliability of their devices. Autoclaves should be equipped with accurate temperature and pressure sensors, allowing for precise control of the sterilization process. This ensures consistent and reproducible results, eliminating any doubts about the effectiveness of the sterilization procedure.

Regular maintenance and calibration of autoclave devices are also crucial to uphold their performance and reliability. Manufacturers should provide detailed instructions on how to properly maintain and service the autoclave, allowing users to keep the device in optimal condition for the long term.

In conclusion, the production of autoclave devices in adherence to CE standards is paramount for ensuring effective sterilization. Manufacturers must prioritize robust construction, user safety, efficiency, and reliability. By meeting these standards, autoclave manufacturers can provide the medical industry and other sectors with reliable and safe devices that contribute to the maintenance of a sterile environment.

operating room ceiling lamp

Operating Room Ceiling Lamp: A Crucial Tool for Surgical Precision

In the fast-paced world of surgery, every second counts. Surgeons and medical professionals rely on a multitude of tools and equipment to ensure successful procedures. Among these essential tools is the operating room ceiling lamp, also known as a surgical lamp or surgery ceiling lamp. This mobile LED lamp plays a crucial role in providing optimal lighting conditions for surgeons to perform their intricate procedures.

The operating room ceiling lamp is designed to deliver precise and focused illumination, ensuring that surgeons have a clear view of the surgical site. With advancements in technology, these lamps now utilize LED lights, which offer several benefits over traditional lighting systems. LED lights provide a bright and natural light that closely resembles daylight, reducing eye strain and fatigue for surgeons during lengthy procedures. Furthermore, LED lamps are energy-efficient, consuming less power and generating less heat, contributing to a comfortable environment in the operating room.

One of the key advantages of the operating room ceiling lamp is its mobility. Surgeons often require flexibility in positioning the lamp to achieve the best lighting angle for specific procedures. The mobile design allows the lamp to be easily maneuvered and adjusted to meet the surgeon’s needs. This flexibility ensures that the surgical field is well-illuminated from various angles, eliminating shadows and minimizing the risk of errors caused by inadequate lighting.

The surgical lamp is equipped with advanced features that enhance its functionality and usability. Many models offer adjustable light intensity, enabling surgeons to customize the lighting according to their preferences and the nature of the procedure. Additionally, some lamps incorporate a color temperature adjustment feature, allowing surgeons to fine-tune the lighting to match the specific requirements of different surgical fields. This adaptability ensures optimal visibility and enhances the precision of surgical maneuvers.

Besides its technical capabilities, the operating room ceiling lamp also prioritizes hygiene and infection control. These lamps are designed with smooth and easy-to-clean surfaces, minimizing the risk of bacterial contamination. Additionally, some models are equipped with antimicrobial coatings, further reducing the potential for pathogen transmission.

In conclusion, the operating room ceiling lamp is an indispensable tool in the surgical setting. Its advanced features, mobility, and focus on hygiene make it an essential component for achieving optimal lighting conditions during procedures. Surgeons rely on the precise illumination provided by these lamps to perform intricate maneuvers with confidence and precision. As technology continues to advance, we can expect even more innovative features to be incorporated into these lamps, further enhancing their functionality and improving patient outcomes.

Operating Tables

Operating tables are an essential piece of equipment in any medical facility, providing a stable and adjustable platform for surgical procedures. The manufacturing and sales of operating tables play a crucial role in the healthcare industry, ensuring that healthcare professionals have access to high-quality and reliable equipment to perform their tasks efficiently.

The manufacturing process of operating tables involves a careful combination of advanced technology and skilled craftsmanship. The production starts with the selection of durable materials such as stainless steel or carbon fiber, which offer excellent strength and stability. These materials are then meticulously shaped and molded to create the various components of the operating table, including the base, the tabletop, and the adjustable features.

During the manufacturing process, strict quality control measures are implemented to ensure that every operating table meets the highest standards. This includes rigorous testing of the mechanical components, such as the hydraulic systems and the locking mechanisms, to guarantee smooth and precise movements. Additionally, the surfaces of the operating tables are thoroughly inspected to ensure they are smooth, easy to clean, and resistant to corrosion and bacteria.

Once the manufacturing process is complete, the operating tables are ready for sale. The sales of operating tables are typically handled by specialized medical equipment suppliers who have a deep understanding of the healthcare industry’s needs and requirements. These suppliers work closely with hospitals, clinics, and other healthcare facilities to provide them with the most suitable operating tables for their specific needs.

The sales process involves not only the physical delivery of the operating tables but also the provision of comprehensive after-sales support. This includes installation services, training for healthcare professionals on how to use the equipment effectively and safely, and ongoing maintenance and repair services to ensure the longevity and optimal performance of the operating tables.

The demand for operating tables is driven by the increasing number of surgical procedures performed worldwide. As medical technology advances and more complex surgeries are conducted, the need for highly adaptable and ergonomic operating tables becomes even more critical. Consequently, the production of operating tables continues to evolve to meet these demands, with manufacturers constantly innovating to improve the functionality and ergonomics of their products.

In conclusion, the manufacturing and sales of operating tables are vital components of the healthcare industry. The meticulous manufacturing process ensures the production of high-quality and reliable equipment, while the sales process ensures that healthcare facilities have access to the most suitable operating tables for their specific needs. As the demand for surgical procedures continues to grow, the production of operating tables will undoubtedly continue to evolve to meet the ever-changing needs of the healthcare industry.

Sterilizasyonda Vakumun Önemi

Vakum, sterilizasyon işleminin başarısına önemli katkı sağlar. Vakum işlemi sayesinde buharın hava boşluklu veya paketli malzemelere daha iyi nüfus etmesi sağlanır. Ayrıca sterilizasyon sonrası malzemelerin kuru çıkarılması sağlanır. Otoklavda vakum iki aşamada gerçekleştirilir.

Ön vakum (Prevacuum) Bu vakum esnasında içeriye bir miktar buhar gönderilir, buhar boşaltılır ve vakum pompası aracılığıyla vakum yapılır. Bu işlemin yapılması ve birden fazla tekrarlanması ön sterilizasyon sağlamak ve buharın malzemelere nüfus etmesi açısından oldukça önemlidir.

Son vakum (Postvacuum) Sterilizasyon işlemi tamamlandıktan sonra buhar boşaltma işlemi gerçekleşir. Vakum pompası çalışmaya başlar. Malzemeler üzerinde oluşacak nem vakum ile dışarı atılır. Biyolojik filtre (0,22 µm) açılarak kazana hava alır. Bu işlem dizini otoklav cihazının özelliğine göre tekrarlı sayıda yapılabilir.

Sterilizasyonun Uygunluğunu Test Eden İndikatör ve Çeşitleri

Otoklav cihazları ile sterilizasyon işlemi gerçekleştirilirken cihazın doğru çalışıp çalışmadığı ya da malzemenin gerçekten steril olup olmadığının kontrol edilmesi gerekir. Tutarlı ve güvenilir sterilizasyon için bu kontroller düzenli olarak yapılmalıdır.

Sterilizasyon kontrolünü genel olarak üçe ayırmak mümkündür. Bunlar cihaz kontrol, maruziyet kontrol ve steril ürün kontrolüdür.
Cihaz kontrol ürünleri elektronik test ve bowie & dick testidir. Elektronik testte otoklav içerisine yerleştirilen elektronik cihaz sisteminde bulunan sensör ünitesi yardımıyla ısı, basınç, zaman, hava kalıntısı verileri toplanarak data aktarıcılar yardımıyla PC ortamına aktarılır. Burada analiz edilmesi sağlanır.

Resim 1.1: Otoklav cihazı elektronik test sistemi
Bowie & dick testi, günlük kullanılan, buhar penetrasyonun ( içine sızmak) sağlanıp sağlanmadığını gösteren bir testtir. İndikatör kartonu başarılı bir sterilizasyonda en iyi şekilde renk değiştirerek açık renkten koyu renge dönüşecektir.

Maruziyet kontrol, tıbbi aletlerin, bohça ve paketlerin sterilizasyon işlemine maruz kalıp kalmadığını bohçaların açılmasına veya yük kontrol kayıtlarına bakılmasına gerek  kalmadan anlaşılmasına yarar. Bunun için steril edilecek her ürünün üzerine maruziyet kontrol indikatörleri kullanılır.

Ürün kontrol testi, sterilizasyonun her bir çevriminde kazan içine yerleştirilir ve  iyolojik ölümü ve sterilizasyon işleminin başarısını test ederek sterilize edilmesi amaçlanan ekipmanın kullanılıp kullanılamayacağını belirler.

Otoklav Cihazının Çalışması

Şekil 1.2‘de gösterilen otoklav cihazının elektronik kartında ısı kontrol, zaman kontrol ve dijital görüntüleme gibi sistemler bulunmaktadır. Kabin içi sıcaklığı kullanıcı tarafından belirlenen değerin altında ise anahtar (switch) olarak düşünülebilecek ısı kontrol sisteminin ısıtıcıların enerji yolunu kapattığına emin olunmalıdır. Ayrıca kullanıcı bir zaman değeri seçerse zamanlayıcı geri sayıma başlar ve süre tamamlanana kadar ısıtıcıların ısınmasına izin verir. Zaman dolduğunda ise kullanıcıyı sesli ikaz ederek ısıtıcıların enerjisini keser.

Termostat elektronik sistemlerin dışında ve onların hataları durumunda tehlike yaşanmasını önlemek amacıyla sisteme dâhil edilmiş ısı kontrollü bir anahtardır. Kullanıcı mekanik olarak üzerindeki sıcaklık değerini ayarlar. Termostatın sıcaklık sensörünün ucu
kabin içerisine uzanır ve kabin içi sıcaklığı takip ederek termostata bu bilgiyi taşır. Kabin içi sıcaklığı tehlikeli değerlere yükseldiğinde termostatın görevi ısıtıcıların devresini açmak ve daha fazla ısınmayı engellemektir.

Termokupl iki farklı metalin yan yana bağlanması ile elde edilen ve ortam sıcaklığına bağlı olarak mV(milivolt) düzeyinde gerilim oluşturan bir sıcaklık-gerilim dönüştürücüsüdür. Sanayi uygulamalarında en sık karşılaşılan ısıl dönüştürücü termokupldur.

Sistemin elektronik kartı dâhilinde bulunan ısı kontrol sistemi kabin içi sıcaklık verisini termokupl sayesinde alır ve buna bağlı olarak ısıtıcıların enerji almasını veya almamasını sağlar

 

Otoklav Cihazının Blok Diyagramı

Otoklav cihazının yapısı ve çalışması aşağıda ana başlıklar halinde ele alınmıştır.

Otoklav Cihazının Blok Diyagramı

Otoklav cihazları teknoloji geliştikçe gelişim göstermiştir. Yıllar boyu mekanik kontrollü sistemler kullanılırken bugün mikro işlemci ve mikro denetleyici teknolojisiyle donanmış olarak karşımıza çıkmaktadırlar. Ancak, tüm gelişmelere rağmen metal aksam, ısıtıcılar, termostat gibi yapılar yıllar önce kullanılan benzerleriyle hemen hemen aynıdır.

Otoklav cihazını oluşturan ana bileşenler Şekil 1.1 de gösterilmiştir.

 

Otoklav Cihazlarının Montajı

Otoklav Cihazlarının Tanımı

Tıbbi girişimler ve cerrahi operasyonlar sırasında ortamın ve kullanılacak tıbbi cihaz, alet ve malzemelerin sterilize edilmesi gerekir. Mikroorganizmaların kısmen veya tamamen yok edilmeleri işlemleri, sırasıyla dezenfeksiyon ve sterilizasyon olarak tanımlanmaktadır. Bu işlem sonrasında hastalık yapan ve yapmayan tüm mikroorganizmalar ortadan kaldırılmış olur. Bir alet veya malzemenin, üzerinde veya içinde bulunan tüm mikroorganizmalardan arındırılması işlemine ise o malzemenin sterilizasyonu denir. Otoklav, basınçlı su buharı ile sterilizasyon sağlayan bir cihazdır. Sterilizasyon ortamında nem bulunduğundan sıcaklık transferi daha etkin ve hızlı olur. Otoklavlarda ısı ve basınç altında deforme olmayan malzemeler ve besi yerleri sterilize edilir. Bu işlem sonrasında hastalık yapan ve yapmayan tüm mikroorganizmalar ortadan kaldırılmış olur.

Otoklav Cihazlarının Kullanım Amacı

Otoklav Cihazlarının Kullanım Amacı Nemli ısı, daha düşük ısı ve daha kısa süre gerektirdiği için kuru sıcak havadan daha etkili bir sterilizasyon yöntemidir. Nemli ısı mikroorganizmaların protein yapısını koagüle ederek ölmelerini sağlar. Nemli ısı ile sterilizasyon birkaç şekilde uygulanabilmektedir. Bunların başında kaynatma gelmektedir. Normal atmosferik basınçta kaynatma 100 C° ısı sağlar ve pek çok bakteri 10 dakikalık bir sürede bu ısıda ölür. Ancak, bakteri sporlarını ortadan kaldırmak için 24 saat gibi uzun sürelere ihtiyaç olması ve bazı virüslerin bu yöntem ÖĞRENME FAALİYETİ–1 ARAŞTIRMA AMAÇ 4 ile ortadan kaldırılamamaları eskiden oldukça sık olarak uygulanmakta olan bu yöntemin terk edilmesine neden olmuştur. Bir diğer yöntem basınçlı sıcak buhar uygulanarak gerçekleştirilen sterilizasyondur. Günümüzde güvenle kullanılmakta olan bir yöntemdir. Otoklavlar basınçlı buharın alet ve malzemelere uygulanabileceği şekilde tasarlanmış cihazlardır. Basınçlı buhar mevcut bakteri, virüs ve mantarları tahrip ederek mutlak bir sterilizasyon sağlar bu yüzden enfeksiyonun yayılmasında kritik ve yarı kritik olarak sınıflandırılan tüm alet ve malzemelerin otoklavla sterilize edilmesi tavsiye edilmektedir.

Otoklav Cihazlarının Kullanım Alanları

Otoklav cihazları boyutlarının küçüklüğü, kurulum ve kullanım maliyetlerinin düşük oluşu, az yer kaplaması, güvenilir sterilizasyonu gibi sebeplerle kliniklerde, hastanelerde,biyokimya laboratuvarlarında kullanım alanı bulmaktadır. Otoklav cihazları çoğunlukla hastanelerin ameliyathane ve laboratuvarlarındaüniversitelerin biyoloji veterinerlik ve ziraat fakültelerinde sanayi kuruluşlarının (gıda, ilaç ve kozmetik vb.) mikrobiyoloji ve araştırma laboratuvarlarında malzemelerin basınçlı buhar ile sterilizasyonu için kullanılır.
Kullanım alanlarının genişliğinden ötürü biyomedikal cihaz teknisyenlerinin en sık karşılaşacakları sterilizatör çeşitlerinden biri otoklav sterilizatörleri olacaktır.

operating table

Specially produced, movable and equipped tables, which exist in many hospitals and are operated by lying on the patients, are called operating tables. Operating tables have many unique features and these features are not available in every operating table, and they are specially produced according to the types of surgery to be used.

Operating Tables are manufactured using stainless steel and high quality components suitable for operating room conditions.

Operating Tables; up/down, horizontal sliding, back up/down, Trendelenburg/reverse Trendelenburg, right/left lateral, flex and reflex movements are performed with a special electro-hydraulic system. These systematic movements are ensured to work silently and vibration-free with the wired hand control. In case of a malfunction of the remote control, all the movements that can be performed on the hand control can be performed manually with the help of the manual buttons on the body of the table on all operating tables. Movement speeds in position changes are always constant. The movements of the head and foot parts are provided mechanically. The electro-hydraulic system, which provides the movements of the table, is fed by the integrated battery charging system and in case of power failure, the table is provided with an average of 30 minutes of movement time (approximately 30 full movements). Of course, this varies according to the characteristics of the operating table.

The battery system on the operating room table has an average capacity of 30-60 minutes (200 movements), a backup control system on the body, and 30 cm sliding movement.
The top of the table is made of liquid resistant material. The table, which consists of head, back-sitting and foot (right and left) sections, is covered with four specially designed cushions of 80 mm thickness that meet patient safety and hygiene requirements. These cushions; it is antistatic; It is coated with a special liquid-proof material and is compatible with cleaning applications used in operating room conditions. Cushions are easily removed and installed.

The tabletop can easily be made suitable for radiological examinations using a special accessory.

Operating table designs in general; General Surgery, Urology, Gynecology, Orthopedics, Eye, Neurosurgery, ENT, Cardiology etc. Many operations should be carried out in accordance with the standards, and the production of operating tables is also made specifically for doctors or hospitals.

İkinci El Otoklav Cihazlar Sağlıklı mı ?

İkinci el otoklav cihazların tıbbi sektörde kullanılması ne kadar güvenlidir ?

Bir otoklav 30 yıla kadar dayanabileceğinden , yeni bir ünite satın almanın faydaları ve geri ödemesi, kullanılmış bir üniteninkinden daha ağır basar.

Otoklavın ana dezavantajı nedir?
Otoklavların dezavantajı, ısıya duyarlı nesneler için uygun olmaması ve yüksek neme ve ısıya tekrar tekrar maruz kalmanın keskin, ince kesme aletlerini, özellikle makas ve neşter bıçaklarının yüksek kaliteli karbon çeliği kenarlarını köreltebilmesidir.

Otoklav tehlikeli midir?

Otoklav kullanmanın olası riskleri, ısı ve buhar yanıkları, sıcak sıvı haşlanmaları, kapıdan kaynaklanan el ve kol yaralanmaları ve bir patlama durumunda bedensel yaralanmalardır . Biyolojik olarak tehlikeli atıklar uygun şekilde paketlenmez veya manipüle edilmezse, biyolojik olarak tehlikeli maddelere maruz kalma meydana gelebilir.
Bir otoklav neden patlar?
Patlama Tehlikesi Kapının mührü arızalandığında veya otoklav yanlış yüklendiğinde patlamalar meydana gelebilir . Haznedeki basınç ve ısı hızla kaçarak potansiyel olarak ciddi yaralanmalara neden olur.

Otoklav nerede kullanılır?

Otoklav cihazı; ilaç, gıda, sağlık sektörü başta olmak üzere kimya, kozmetik ve üniversite (gıda- eczacılık, vb.) sektörlerinde sıklıkla kullanılmaktadır.

Özel geliştirilmiş aplikasyonlarla birlikte cam endüstrisi ve ambalaj sektöründe de tercih edilmektedir.

Kimyada, bazı maddelerin kuvvetli basınç altında ne gibi tepkiler göstereceklerini incelemek için otoklav kullanılır.
Otoklavlar aynı zamanda buharlaştırma, eritme ve birleştirme işlemleri için de kullanılır.

Kayar Kapaklı Önden Yüklemeli Otoklavlar

Besiyeri hazırlama otoklavı, agar, pepton suyu, tampon çözeltileri veya diğer steril sıvı ortamlar gibi sıvıların hazırlanması ve sterilizasyonu için optimize edilmiş otomatik ortam hazırlayıcılardır.Boşaltma ünitesi, çapları 35, 60, 75, 90 mm olan petri kaplarında mikrobiyolojik kültür ortamının otomatik dozajı ve doldurulması için bir dağıtım ve dökme sistemidir.

Çift Kapılı Otoklavlar

Otoklav Sterilizasyon için olmazsa olmaz bir laboratuvar cihazıdır. Hastanelerde, lâboratuvarlarda, ameliyat aletlerini, çeşitli maddeleri, pansuman takımlarını mikropsuz (sterilize) hale getirmek için kullanılan bir cihazdır. Kimyada, bazı maddelerin kuvvetli basınç altında ne gibi tepkiler göstereceklerini incelemek için de otoklâv kullanılır.

Dik Tip Otoklav

Otoklav Sterilizasyon için olmazsa olmaz bir laboratuvar cihazıdır. Hastanelerde, lâboratuvarlarda, ameliyat aletlerini, çeşitli maddeleri, pansuman takımlarını mikropsuz (sterilize) hale getirmek için kullanılan bir cihazdır. Kimyada, bazı maddelerin kuvvetli basınç altında ne gibi tepkiler göstereceklerini incelemek için de otoklâv kullanılır.

Masaüstü Otoklav

Otoklav Sterilizasyon için olmazsa olmaz bir laboratuvar cihazıdır. Hastanelerde, lâboratuvarlarda, ameliyat aletlerini, çeşitli maddeleri, pansuman takımlarını mikropsuz (sterilize) hale getirmek için kullanılan bir cihazdır. Otoklavda eşyanın mikropları basınç altındaki su buharının sağladığı yüksek ısı ile öldürülür.

Kimyada, bazı maddelerin kuvvetli basınç altında ne gibi tepkiler göstereceklerini incelemek için de otoklâv kullanılır.

Önden Yüklemeli Yüksek Hacimli Otoklav

Otoklav Sterilizasyon için olmazsa olmaz bir laboratuvar cihazıdır. Hastanelerde, lâboratuvarlarda, ameliyat aletlerini, çeşitli maddeleri, pansuman takımlarını mikropsuz (sterilize) hale getirmek için kullanılan bir cihazdır. Otoklavda eşyanın mikropları basınç altındaki su buharının sağladığı yüksek ısı ile öldürülür.

Kimyada, bazı maddelerin kuvvetli basınç altında ne gibi tepkiler göstereceklerini incelemek için de otoklâv kullanılır.